一、八大计划

  二、四个唯一性标识

  三、十大岗位设置

  四、仪器旁边必有的33211要素

  五、技术委员会

  协助技术负责人进行标准方法的证实，非标方法的确认，方法的偏离的技术判断，以及检测机构方法的制定，可以设立风险评估委员会，协助最高管理者对机构风险评估并预防;可以设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉。

  六、电子文件和电子记录应做到“三个加”

  ①加密：每个员工设置一个密码，有密码才能进入电子系统。

  ②加权：设置权限，谁能读，谁能改。

  ③加备：定期备份。

  七、三种更改

  ①文件更改：要有更改人的姓名或等效标识(盖章、缩写、电子签名)和更改日期。

  ②记录更改：记录当划改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效标识。

  ③报告更改：只能另发一份新报告，不能在结果报告上划改。

  八、单位关键岗位

  ①负责人：技术主管、质量主管、代理人、授权签字人

  ②管理人：内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员。

  ③技术人员：采样人员、检验人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员。

  九、实验室需要授权的5类人员(所有技术人员者应有相关授权)

  ①特抽：进行特定类型的抽样的人员

  ②检：进行检测、校准的人员;

  ③签发:签发检测报告和校准证书的人员

  ④提:提出意见和解释的人员;

  ⑤操：以及操作特定类型的设备

  十、人员培训的五种形式

  ①理论考试

  ②座谈、讨论、提问

  ③现场演示(操作)

  ④报告或记录核查

  ⑤其他方式

  十一、期间核查的方式

  ①用参考标准进行核查

  ②参加能力验证或实验室比对

  ③使用有证标准物质

  ④相同仪器比对

  ⑤同一样品不同仪器检测结果的比对

  ⑥对保留样品的再检测

  ⑦协议标准和方法比对

  十二、实验室持证上岗的人员

  ①从事抽样

  ②检验检测

  ③签发检验检测报告或证书

  ④提出意见和解释

  ⑤操作设备

  按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。

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