中国合格评定国家认可委员会(英文简称CNAS)在受理实验室认可申请时,本着非歧视性原则,即无论实验室规模的大小、人员的多少,都可以申请。但是,实验室需要符合各项认可要求方能通过CNAS的文审和现场评审,从而取得CNAS资质。下面,将从以下几方面介绍一下CNAS实验室认可的基本条件:
一、法律地位要求
实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
二、人员资格要求
1、从事检测或校准活动的人员
应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求,应有 10 年以上相关检测或校准经历。关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述要求外,还应有 3 年以上本专业领域的检测或校准经历。
2、授权签字人
除满足以上要求外,还应熟悉 CNAS 所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。
“同等能力”指需满足以下条件:
(a)大专毕业后,从事专业技术工作 8 年及以上;
(b)大学本科毕业,从事相关专业 5 年及以上;
(c)硕士学位以上(含),从事相关专业 3 年及以上;
(d)博士学位以上(含),从事相关专业 1 年及以上。
需要注意的是,以上人员资格要求为通用要求,实验室还应结合自身领域满足CNAS的相关应用说明要求。比如CNAS在化学、无损、电磁兼容、微生物、校准等领域,都有一些特殊要求。
三、设备要求
1、设备配备要求
实验室应配备正确开展检测/校准所要求的全部设备(包括自身的、租借用的、客户提供的)。所用设备(包括抽样、样品制备、数据处理和分析)的技术指标和功能应满足要求。使用固定控制以外的设备(包括现场检测/校准)时,应按相关附加程序执行,以保证最终检测/校准结果的质量满足本准则要求。
2、设备校准要求
对检测/校准结果有影响的设备关键量或值(如测量范围、准确度等级/最大允差、反抗偏移性、重复性、漂移、分辨力等)应进行校准。
四、环境设施要求
1、设施环境条件必须满足规定要求
不同的检测/校准项目对环境条件的要求有很大差异,对环境条件比较敏感的检测/校准项目,实验室必须满足相关要求并进行监测、控制和记录。例如在纺织品检测实验室中,物理指标(如强力、伸长、捻度、细度、纺织材料静电性能力电压半衰区的测定等)检测时环境条件必须符合标准规定,检测区域内必须配置温度自动记录仪(或温湿度自动监控装置),并且保留工作期间的连续监控记录。
2、对检测/校准区域的进入和使用实施控制
为获得正确的检测/校准结果,实验室必须对检测/校准区域的进入和使用实施有效控制。具体措施和办法有:
(1)按功能对实验室区域进行划分
(2)对人员进入的控制
(3)对实验区或使用的控制
五、对检测方法的要求
对于国家标准、行业标准、国际标准、地方标准、部分团体标准可以直接使用;对于实验室自制的非标准方法,需要先进行非标方法确认再使用。
需要注意的是,不是所有非标方法都能申请CNAS实验室认可,需要结合非标方法领域、CNAS技术专家审核领域等情况而定。
总结:实验室在申请CNAS实验室认可时,主要面临以上五方面的基本问题,除此之外,实验室需要依据CNAS-CL01建立并运行管理体系,并且运行6个月后完成内审与管理评审工作,期间开展合适的能力验证/测量审核工作且取得满意结果。只要实验室踏实认真的完成认可工作,都能有信心获得CNAS认可资格。
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